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  3. 快訊 | 九強生物IgE獲證!

    發布于:2021-07-28

    文章來源:[中文]九強生物



    官宣


    九強生物順利取得國家藥品監督管理局頒發的免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)的《醫療器械注冊證》。




    ?免疫球蛋白E測定試劑盒

    膠乳免疫比濁法





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    免疫球蛋白E(IgE)是正常人血清中含量**的抗體,僅占血清抗體總量的0.02%,半衰期為2.5天,主要由粘膜下淋巴組中的漿細胞分泌,分子量約190000。


    IgE的含量與人種、地域、環境、年齡、性別、遺傳、背景、吸煙和檢測方法等因素有關,濃度因個體是否患過敏性疾病而變化很大。因此,每個實驗室都應建立自己的不同年齡組參考區間。


    ?臨床意義:

    IgE升高常見于

    1、Ⅰ型超敏反應性疾病,如過敏性支氣管哮喘、特異性皮炎、過敏性鼻炎等;

    2、IgE型骨髓瘤、寄生蟲感染;

    3、急性或慢性肝炎、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎。

    IgE降低常見于

    原發性無丙種球蛋白血癥、腫瘤及化療藥物應用后。


    金斯爾試劑優勢

    ①精密度好(CV<5%)

    ②線性高達1000 IU/mL

    ③與進口化學發光試劑測值相關性好(R2>0.98)



    END

    文章來源:九強生物? |? 責編:Echo ?|? 校對:小九、Miss Bio


     
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